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醫(yī)院動(dòng)態(tài)

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠病毒疫苗安全性有效性有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會(huì)(實(shí)錄全文)

來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)、中國(guó)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2022-07-26
字號(hào): + - 14

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  國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制7月23日在北京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關(guān)情況。

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  主持人

  國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)

  米鋒

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  各位媒體朋友:

  大家下午好!歡迎參加國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉辦的新聞發(fā)布會(huì)。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,上周中國(guó)所在的西太平洋地區(qū)新增確診病例增加了37%,是全球增長(zhǎng)最快的地區(qū)。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),導(dǎo)致感染、住院和重癥人數(shù)增加,我國(guó)外防輸入壓力不斷增大。

  近期,本土疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)、多地頻發(fā)的態(tài)勢(shì),部分地區(qū)疫情外溢仍未完全阻斷,防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜。

  要毫不動(dòng)搖堅(jiān)持“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動(dòng)態(tài)清零”總方針,發(fā)生疫情的地區(qū)要因地因勢(shì)處置聚集性疫情,集中資源和力量快速撲滅,快速遏制本土疫情擴(kuò)散蔓延;

  邊境地區(qū)、入境城市要嚴(yán)格落實(shí)外防輸入各項(xiàng)措施,嚴(yán)格閉環(huán)管理,堅(jiān)決避免破防破環(huán)、疫情外溢;

  沒(méi)有發(fā)生疫情的地區(qū)要繼續(xù)做好常態(tài)化防控工作,保持應(yīng)急處置指揮體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。

  要繼續(xù)做好新冠病毒疫苗接種。

  今天發(fā)布會(huì)的主題是:新冠病毒疫苗安全性和有效性。

  我們請(qǐng)來(lái)了:

  國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、中國(guó)科學(xué)院院士曾益新先生;

  科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志先生;

  解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士王福生先生;

  國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉先生;

  中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)馮子健先生;

  請(qǐng)他們共同回答媒體的提問(wèn)。

  下面,請(qǐng)記者朋友舉手提問(wèn),提問(wèn)前請(qǐng)先通報(bào)所在的新聞機(jī)構(gòu)。

  新華社記者

  之前發(fā)布會(huì)上曾多次提到,我國(guó)老年人群體新冠疫苗接種率較低。請(qǐng)問(wèn),這種情況現(xiàn)在有沒(méi)有改善?謝謝。

  感謝你的提問(wèn)。特別感謝大家對(duì)我國(guó)老年人群接種疫苗問(wèn)題的關(guān)心和關(guān)注。我給大家簡(jiǎn)單介紹一下接種情況。

  前段時(shí)間經(jīng)過(guò)各級(jí)部門(mén)、各個(gè)部門(mén)的通力合作,疫苗接種情況在各個(gè)年齡段都有明顯提高。截至7月22日,31個(gè)省(市、區(qū))和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗341672.7萬(wàn)劑次,疫苗接種總?cè)藬?shù)達(dá)到129863.6萬(wàn),第一劑次接種覆蓋率為92.1%;其中已經(jīng)完成全程接種126490.1萬(wàn)人,全程接種率達(dá)到89.7%;完成加強(qiáng)免疫接種79798.5萬(wàn)人,加強(qiáng)免疫接種率為71.7%??傮w看,接種率是比較高的。

  老年人接種方面,目前,我國(guó)60歲以上至少1劑次疫苗接種率為89.6%,基礎(chǔ)免疫全程接種比例達(dá)到84.7%,加強(qiáng)免疫接種率達(dá)到67.3%。

  所以從這些數(shù)據(jù)看,目前我國(guó)全人群以及60歲以上老年人群疫苗接種覆蓋率比過(guò)去都已經(jīng)有了比較大的提高。但是仍然還有需要提升的空間,主要是兩個(gè)問(wèn)題:一是80歲以上高齡老人疫苗接種覆蓋率還有待提高;二是老年人的加強(qiáng)針接種率還有待提高。

  把這個(gè)情況再跟大家具體報(bào)告一下,60-69歲至少1劑次疫苗接種率為91.8%,基礎(chǔ)免疫全程接種率是89.1%;70-79歲至少1劑次疫苗接種率為92.7%,基礎(chǔ)免疫全程接種率87.1%;80歲以上人群至少1劑次疫苗接種率達(dá)到73.5%,基礎(chǔ)免疫全程接種率是61%。老年人的加強(qiáng)針接種情況是:60-69歲加強(qiáng)免疫接種率是72.8%;70-79歲加強(qiáng)免疫接種率是69.9%;80歲以上人群加強(qiáng)免疫接種率是38.4%。總的情況是這樣的。

  另外,我國(guó)從去年年初開(kāi)始啟動(dòng)全民大規(guī)模疫苗接種,當(dāng)時(shí)由于我國(guó)整體疫情防控非常好,老年人群感染風(fēng)險(xiǎn)低,當(dāng)時(shí)的當(dāng)務(wù)之急是外防輸入,所以我們的疫苗接種策略是優(yōu)先接種高感染風(fēng)險(xiǎn)人群,也就是活躍在海關(guān)、口岸、物流、隔離點(diǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等這樣一些高風(fēng)險(xiǎn)的人群,然后才是老年人群的接種。所以,我們現(xiàn)在要重點(diǎn)關(guān)注老年人群的接種。

  無(wú)論是境內(nèi)還是境外的數(shù)據(jù)來(lái)看,由于老年人患基礎(chǔ)疾病的比例比較高,一旦感染新冠病毒,不管是早期的毒株,還是現(xiàn)在流行的奧密克戎毒株,發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)都很高。而且老年人群還不同于年輕人,老年人的免疫功能相對(duì)弱一些,需要接種加強(qiáng)針才能獲得最佳保護(hù)效果。所以,在這里懇切地呼吁大家都來(lái)幫助老年人,幫他們解疑釋惑,給他們提供接種的便利,力爭(zhēng)在比較短的時(shí)間內(nèi)把老年人的新冠疫苗接種率進(jìn)一步提高。謝謝。

  CCTV4記者

  目前,我國(guó)的新冠疫苗在國(guó)內(nèi)累計(jì)接種34億多劑次,同時(shí)現(xiàn)在向國(guó)際社會(huì)提供了大量疫苗,面對(duì)短時(shí)間生產(chǎn)的大規(guī)模疫苗,如何保證它的質(zhì)量安全可靠?謝謝。

  謝謝你的提問(wèn)。在我國(guó)疫苗上市獲得批準(zhǔn)后,實(shí)際上有一套完整的監(jiān)管流程來(lái)保證疫苗的質(zhì)量。

  首先,每批疫苗在出廠前,企業(yè)必須依據(jù)國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括了物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、鑒別指標(biāo)、有效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)等。其次的一個(gè)重要步驟,國(guó)家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要對(duì)上市疫苗進(jìn)行批簽發(fā)。批簽發(fā)是國(guó)際上對(duì)生物制品的統(tǒng)一要求。我國(guó)也是這樣,要求法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每一批即將上市的疫苗進(jìn)行檢驗(yàn)和審核。在這個(gè)過(guò)程中,都是按照國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格符合標(biāo)準(zhǔn)后出具檢驗(yàn)報(bào)告,允許放行。也就是說(shuō),疫苗上市之前,要經(jīng)過(guò)企業(yè)的檢驗(yàn)和國(guó)家法定機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn),都合格后才能夠上市。

  除此之外,這次新冠疫苗上市后,因?yàn)楫a(chǎn)量急劇增加,這是前所未有的。為了保證擴(kuò)大生產(chǎn)的疫苗的質(zhì)量,國(guó)家法定機(jī)構(gòu)抽調(diào)了各省精干人員,擴(kuò)充補(bǔ)充了批簽發(fā)能力,提高了批簽發(fā)能力。同時(shí),藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠檢查員,對(duì)疫苗生產(chǎn)全過(guò)程跟班檢查,確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法規(guī)要求。

  除此之外,疫苗成品出廠后,使用過(guò)程中還有一系列措施保證疫苗質(zhì)量。比如,出臺(tái)了增加生產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)工作流程和技術(shù)指南,建立獨(dú)立運(yùn)行的新冠疫苗信息化追溯監(jiān)管體系,確保每一支疫苗來(lái)源可追、去向可查。通過(guò)以上一系列的措施,確保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。謝謝。

  人民日?qǐng)?bào)記者

  我國(guó)組織新冠病毒疫苗接種已經(jīng)有一年多了,請(qǐng)問(wèn),我國(guó)的疫苗在預(yù)防感染、預(yù)防重癥、預(yù)防死亡方面的實(shí)際效果怎么樣?謝謝。

  解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士

  王福生

  感謝這位記者的提問(wèn)。

  首先,我可以明確告訴大家,國(guó)內(nèi)外大量的臨床研究證據(jù)表明,新冠疫苗對(duì)防發(fā)病、防重癥、防死亡的效果非常顯著,而且加強(qiáng)免疫可以進(jìn)一步提高保護(hù)效果。這里給大家一組數(shù)字,近期,香港和上海的疫情主要是奧密克戎毒株引起的。研究發(fā)現(xiàn),對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的18歲到59歲的感染者,由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者分別低63%和65%,由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)分別低91%和94%。對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的60歲以上感染者,由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者要低73%和82%,由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者分別低89%和95%。這可以看到,我們國(guó)家的疫苗符合世界衛(wèi)生組織對(duì)新冠疫苗設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),就是防發(fā)病、防重癥、防死亡。

  當(dāng)然,我們應(yīng)該科學(xué)地看待新冠疫苗的保護(hù)作用。我想從三點(diǎn)來(lái)說(shuō):

  第一點(diǎn),人體在接種新冠疫苗以后,不同的個(gè)體之間的免疫反應(yīng)是有差別的。另外,從病毒來(lái)說(shuō),它本身存在不斷地變異,接種疫苗以后產(chǎn)生的免疫保護(hù)能力也不是完全相同的。

  第二點(diǎn),在已經(jīng)接種新冠疫苗的人群中,即使出現(xiàn)了突破性感染,對(duì)于重癥、死亡風(fēng)險(xiǎn)也大大降低,剛才提到的一組數(shù)據(jù)就可以說(shuō)明這一點(diǎn)。

  第三點(diǎn),我們強(qiáng)調(diào)要戴口罩、打疫苗加強(qiáng)針等其他防護(hù)措施,可以取得更好的預(yù)防效果,這也是我們要求打過(guò)疫苗的人群仍需要加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)的原因。因此要充分發(fā)揮新冠疫苗的保護(hù)作用,不僅需要醫(yī)務(wù)人員的努力,也非常需要公眾的理解和配合,只有這樣我們才能更好地應(yīng)對(duì)疫情。謝謝。

  中央廣播電視總臺(tái)央視記者

  疫情發(fā)生以來(lái),新冠病毒一直在變異,現(xiàn)有的疫苗針對(duì)奧密克戎變異株是否依然有效?我們國(guó)家針對(duì)奧密克戎變異株疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何?什么時(shí)候公眾可以接種?現(xiàn)在疫苗研發(fā)速度能否趕上病毒變異速度?照目前的情況,是否意味著未來(lái)我們會(huì)一直不斷地接種疫苗?謝謝。

  中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)

  馮子健

  謝謝你的提問(wèn)。奧密克戎變異株相比之前的各種變異株,其變異程度確實(shí)比較大,免疫逃逸能力也比較強(qiáng),對(duì)現(xiàn)有各種疫苗以及既往感染所誘導(dǎo)的人體中和抗體都有一定影響。但免疫保護(hù)不僅依賴中和抗體,也與細(xì)胞免疫和免疫記憶有關(guān)。所以多項(xiàng)研究結(jié)果顯示,國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有疫苗預(yù)防重癥和死亡的效果仍然保持著較高水平。我國(guó)疫苗對(duì)奧密克戎變異株引起的重癥、死亡也仍然具有良好保護(hù)作用,而加強(qiáng)免疫可以進(jìn)一步降低住院、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

  對(duì)香港和內(nèi)地接種的國(guó)產(chǎn)疫苗預(yù)防效果的真實(shí)世界研究都表明,接種現(xiàn)有疫苗對(duì)重癥和死亡的保護(hù)效果依然良好。港大發(fā)表一項(xiàng)研究顯示,60歲以上老年人完成兩劑國(guó)產(chǎn)滅活疫苗,對(duì)于預(yù)防重癥和死亡的保護(hù)效果為69.9%,在完成第三針加強(qiáng)接種后,對(duì)于重癥和死亡的保護(hù)效果可以高達(dá)97.9%。

  中國(guó)疾控中心對(duì)今年以來(lái)主要是3-6月份內(nèi)地發(fā)生的奧密克戎變異病毒感染病例的疫苗接種史數(shù)據(jù)分析顯示,對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的18-59歲的感染者,由無(wú)癥狀感染、輕型、普通型發(fā)展成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)分別降低91%和94%;對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的60歲以上感染者,由普通型及以下發(fā)展成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗感染者分別降低89%和95%。

  關(guān)于針對(duì)變異株的疫苗研發(fā),國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技組疫苗研發(fā)專班從2021年12月26日,世界衛(wèi)生組織將奧密克戎變異株列為受關(guān)注的變異株次日,即組織專家研判,著手部署研發(fā)工作。目前,多條技術(shù)路線均已開(kāi)展單價(jià)、多價(jià)奧密克戎變異株疫苗研發(fā)。進(jìn)展較快的單價(jià)奧密克戎變異株滅活疫苗已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),正在浙江、湖南、香港等地開(kāi)展臨床試驗(yàn)。進(jìn)展較快的四價(jià)重組蛋白疫苗已經(jīng)獲得阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件,相關(guān)研究已經(jīng)啟動(dòng)。其他多款單價(jià)、多價(jià)含奧密克戎變異株滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗也在開(kāi)展臨床前研究,進(jìn)展較快的已經(jīng)向藥品審批中心提交臨床試驗(yàn)申報(bào)資料。此外,專班還布局了廣譜新冠疫苗的研究,進(jìn)展較快的疫苗已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批件并啟動(dòng)相關(guān)研究。

  總的來(lái)說(shuō),我國(guó)奧密克戎變異株疫苗研發(fā)工作正在穩(wěn)步推進(jìn),只要有需要,按照相關(guān)法規(guī)要求,可以迅速啟動(dòng)緊急使用的審批程序,提供接種。至于是否需要接種、何時(shí)接種含奧密克戎變異株的疫苗,這個(gè)問(wèn)題不僅我國(guó),國(guó)際上也都在研究,主要是要研判病毒變異和免疫逃逸的情況。謝謝。

  封面新聞?dòng)浾?/strong>

  據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)80歲以上老年人中很大一部分為失能老人、獨(dú)居老人,也有很多老人居住在偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村,他們平時(shí)很少出門(mén),很少與外界接觸,請(qǐng)問(wèn)這些老人是否還有必要接種疫苗呢?

  國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)

  鄭忠偉

  非常感謝這位記者朋友的提問(wèn),這個(gè)問(wèn)題非常好。在這里首先可以明確告訴大家,您提到的這些老人都應(yīng)該積極的接種新冠病毒疫苗。

  我國(guó)80歲以上的老年人群,失能、半失能率大概占40%左右。這些失能、半失能、獨(dú)居老人大多待在家里很少外出,而且也有很多老人認(rèn)為自己在邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村、山區(qū)也不外出,所以家人也好,老人自己也好,都認(rèn)為老年人感染的風(fēng)險(xiǎn)是很小的。

  事實(shí)上,這樣的認(rèn)識(shí)是非常危險(xiǎn)的。大家知道,隨著疫苗接種覆蓋率的大幅度增加,加上病毒的變異,無(wú)癥狀感染者越來(lái)越多。大家也知道,咱們國(guó)家是一個(gè)親情很濃厚的國(guó)家,如果家里親人是無(wú)癥狀感染者或者我們的一些老友是無(wú)癥狀感染者,我們回到家里或者我們的親朋好友去探望老人,我們就會(huì)把感染風(fēng)險(xiǎn)帶到他們身邊。而這些老人一旦感染,加上他們沒(méi)有接種疫苗、沒(méi)有開(kāi)展疫苗加強(qiáng)針接種,那么出現(xiàn)重癥、死亡的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)大幅度提高。因此老年人接種一定要加快推進(jìn)。只有把老年人疫苗接種率,包括疫苗加強(qiáng)針的接種率提升起來(lái),才能最大限度減少新冠病毒對(duì)老年人群自身造成的重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。從另一個(gè)角度也可以為國(guó)家的疫情防控贏得主動(dòng)。謝謝。

  澎湃新聞?dòng)浾?/strong>

  最近網(wǎng)上有傳言說(shuō),有人在接種新冠疫苗之后得了白血病和糖尿病,請(qǐng)問(wèn)這個(gè)情況是否屬實(shí)?有沒(méi)有最新調(diào)查結(jié)果,以及我們?nèi)绾慰创@個(gè)情況?謝謝。

  解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士

  王福生

  謝謝這位記者的提問(wèn)??梢悦鞔_的告訴大家,接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生,也不會(huì)像有些網(wǎng)絡(luò)信息所說(shuō)的影響人體遺傳發(fā)育、導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散、引起抗體依賴性增強(qiáng)(ADE)現(xiàn)象,這些都是網(wǎng)絡(luò)上不負(fù)責(zé)任的錯(cuò)誤言論。

  下面我從三方面給大家分析一下。

  首先,疫苗中的各種物質(zhì)對(duì)人體是安全的,不會(huì)直接致病。滅活疫苗中主要含有微克級(jí)別的病毒抗原或重組蛋白,以及氫氧化鋁佐劑和輔料等其他成分。它們?cè)谝呙缰械暮烤舷嚓P(guān)規(guī)定,本身不可能導(dǎo)致疾病。對(duì)于疫苗生產(chǎn)過(guò)程中所使用的試劑,均經(jīng)過(guò)有關(guān)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格檢定并達(dá)標(biāo),例如:目前接種的滅活疫苗中殘留的甲醛含量在≤0.027μg/劑的范圍內(nèi),其濃度比人體血液中正常穩(wěn)態(tài)的甲醛水平(2.6 mg/L)還低47倍。

  第二,目前我國(guó)接種數(shù)量最大的新冠病毒滅活疫苗,有充分的安全保障,并得到了國(guó)際組織的認(rèn)可。與國(guó)內(nèi)外已上市的、并使用數(shù)十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗的生產(chǎn)滅活工藝基本相同,至今未見(jiàn)接種這些疫苗與發(fā)生白血病或糖尿病有關(guān)聯(lián)的報(bào)道。新冠疫情發(fā)生后,我國(guó)研發(fā)的多款新冠病毒疫苗,先后納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單,已在100多個(gè)國(guó)家使用,達(dá)到了預(yù)期的效果,安全性符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

  第三,臨床監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:在新冠疫情發(fā)生前后的四年中,糖尿病和白血病的就診人數(shù)和住院次數(shù)基本一致,無(wú)顯著變化,這表明接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生。例如:在新冠肺炎疫情發(fā)生之前2018和2019年,我國(guó)因白血病住院次數(shù)占比分別為0.15%和0.14%,而疫情發(fā)生以后的2020和2021兩年,其住院次數(shù)占比均是0.13%。在2018和2019年糖尿病住院次數(shù)占比是2.1%;疫情發(fā)生以后的2020和2021兩年,其住院次數(shù)占比在2.2%。

  根據(jù)我國(guó)疫情防控政策,我國(guó)從去年開(kāi)始進(jìn)行了新冠疫苗的大規(guī)模接種。目前我國(guó)3-12歲兒童和12-17歲青少年新冠疫苗接種率為90-100%,總?cè)藬?shù)已近2.5億。在這么大范圍新冠疫苗接種的背景下,大量的預(yù)防接種與某些嚴(yán)重疾病的自然發(fā)生在時(shí)間上偶合是必然的現(xiàn)象。大家可簡(jiǎn)單推算下,如果新冠疫苗真的會(huì)引起糖尿病和白血病的發(fā)生,那么由此產(chǎn)生的就診人數(shù)和住院人次將出現(xiàn)顯著增長(zhǎng),但是從實(shí)際監(jiān)測(cè)和臨床統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)中,并未看到這種現(xiàn)象。

  綜合以上分析,我們可以肯定的說(shuō)新冠疫苗接種不會(huì)引起白血病和糖尿病。謝謝。

  中央廣播電視總臺(tái)財(cái)經(jīng)節(jié)目中心記者

  目前,全球已有數(shù)十個(gè)國(guó)家出現(xiàn)奧密克戎病毒株BA.4、BA.5這些亞分支,近期我國(guó)部分省市的散發(fā)病例中也發(fā)現(xiàn)了這些變異亞分支,請(qǐng)問(wèn)它們的特點(diǎn)如何?對(duì)于現(xiàn)有的疫苗、藥物以及檢測(cè)試劑有何影響?謝謝。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任(正部長(zhǎng)級(jí))、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、中國(guó)科學(xué)院院士

  曾益新

  謝謝這位記者的提問(wèn)。新冠病毒在疫情發(fā)生后兩年多的時(shí)間里其實(shí)一直在發(fā)生變異,尤其是從去年年底開(kāi)始出現(xiàn)的奧密克戎的變異程度和早期毒株,包括阿爾法、德?tīng)査?duì)比,變化程度是比較大的。病毒變異的影響是多方面的,尤其是對(duì)我們的防控策略有至關(guān)重要的影響,所以我們一直緊緊盯著這個(gè)病毒怎么變異,時(shí)刻密切觀察和監(jiān)測(cè),并且深入分析和研判。

  您剛才提到奧密克戎變異株的問(wèn)題,從去年11月份出現(xiàn)BA.1以來(lái),在此基礎(chǔ)上也在不斷變化,出現(xiàn)了BA.2.12.1以及BA.4、BA.5,還有最近的BA.2.75,我們始終在對(duì)這些變異株的特點(diǎn)和變化進(jìn)行研究。我對(duì)您剛才提到的現(xiàn)在占優(yōu)勢(shì)流行地位的BA.4、BA.5作一個(gè)簡(jiǎn)單介紹。

  一是在變異情況方面。BA.4、BA.5是奧密克戎早期變異株BA.1的基礎(chǔ)上衍生而來(lái),與BA.1的差別主要表現(xiàn)在S蛋白有3個(gè)氨基酸不一樣。但是,BA.4和BA.5這兩個(gè)變異株在S蛋白上是完全一樣的,它們倆的區(qū)別主要在其他非結(jié)構(gòu)蛋白上。

  二是在傳播力方面。根據(jù)已有研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),BA.4、BA.5的傳播能力比奧密克戎早期變異株BA.1略有增強(qiáng),推測(cè)的R0值,現(xiàn)在只能推測(cè),大概在9.5左右。

  三是在致病力方面。根據(jù)多國(guó)報(bào)道情況看,BA.4、BA.5感染者病情嚴(yán)重程度和奧密克戎早期變異株相比沒(méi)有太明顯變化,但是對(duì)老年人的威脅仍然很大,尤其是沒(méi)有接種過(guò)疫苗的高齡老人感染BA.4、BA.5,發(fā)生重癥、導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)依然很高。

  現(xiàn)有研究表明,變異株對(duì)我們的核酸檢測(cè)試劑影響不大,但是對(duì)于抗體藥物是有些影響的,有些抗體藥物可能就不一定有用了,對(duì)小分子藥物影響不大。

  對(duì)于疫苗的影響,有研究表明,疫苗接種者的血清針對(duì)BA.4、BA.5的中和能力有所下降,但是疫苗接種所產(chǎn)生的細(xì)胞免疫對(duì)病毒變異的耐受性相對(duì)好一些。真實(shí)世界的結(jié)果也表明,疫苗接種對(duì)于BA.4、BA.5引起的肺炎、重癥和死亡依然有很好的保護(hù)作用。

  所以,從目前的情況來(lái)看,大家對(duì)BA.4、BA.5,包括新出現(xiàn)的BA.2.75不用過(guò)于緊張和擔(dān)心,關(guān)鍵還是抓好常態(tài)化疫情防控,包括加強(qiáng)老年人疫苗接種。謝謝。

  香港商報(bào)記者

  新冠疫苗加強(qiáng)免疫推行也有一段時(shí)間了,請(qǐng)問(wèn)同源加強(qiáng)免疫和序貫加強(qiáng)免疫在保護(hù)效果方面有什么差別?我們?cè)撛趺磥?lái)選擇?謝謝。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)

  鄭忠偉

  非常感謝這位記者朋友提了大家都非常關(guān)注的問(wèn)題。首先我要在這里向大家明確的是,新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來(lái),真實(shí)世界研究表明,國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的疫苗在全程基礎(chǔ)免疫后,隨著時(shí)間的延長(zhǎng),再加上病毒的不斷變異,對(duì)感染、發(fā)病、重癥和死亡的保護(hù)效果都有不同程度的下降。但是進(jìn)行加強(qiáng)接種后,不管是采取同源加強(qiáng)接種,也就是同技術(shù)路線疫苗加強(qiáng),還是序貫加強(qiáng)接種,也就是不同技術(shù)路線的疫苗來(lái)進(jìn)行加強(qiáng),都能夠大幅度提高保護(hù)效果,對(duì)于預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的保護(hù)效果更加明顯。因此,加強(qiáng)針的接種是非常必要的。

  我們國(guó)家經(jīng)過(guò)充分研究論證,已同時(shí)開(kāi)展了同源加強(qiáng)接種和序貫加強(qiáng)接種,目前我們開(kāi)展的序貫加強(qiáng)接種主要是在兩劑滅活疫苗基礎(chǔ)上接種已經(jīng)獲批使用的重組蛋白疫苗和腺病毒載體疫苗。

  具體到你剛才說(shuō)的是同源加強(qiáng)免疫更好還是異源加強(qiáng)免疫更好,不能簡(jiǎn)單地一概而論。不論是同源加強(qiáng)免疫還是異源加強(qiáng)免疫,對(duì)于預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的效果都是相當(dāng)顯著的。無(wú)論選擇同源加強(qiáng)和異源加強(qiáng)都是可以的,希望大家都積極進(jìn)行加強(qiáng)針接種。謝謝。

  中新社記者

  想問(wèn)一下專家,為什么在打完疫苗專家之后還會(huì)出現(xiàn)突破后感染?為什么有一些感染后的康復(fù)者還會(huì)再次感染?謝謝。

  解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士

  王福生

  感謝你的提問(wèn),這個(gè)問(wèn)題很多人都很關(guān)心。感謝這位記者的提問(wèn)。

  為何有突破性感染呢?

  第一、此次新冠疫情發(fā)生以來(lái),由于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步使大規(guī)模開(kāi)展核酸檢測(cè)成為可能,顯著提高了突破性感染的檢出率,這是人類傳染病歷史上從來(lái)沒(méi)有過(guò)的先例。我們現(xiàn)在檢測(cè)出來(lái)的突破感染包括了大量的無(wú)癥狀感染者,他們也有傳染性,所以對(duì)于管控傳染源是很有意義的。過(guò)去像麻疹、脊髓灰質(zhì)炎,當(dāng)時(shí)沒(méi)有核酸檢測(cè),那些沒(méi)有明顯臨床表現(xiàn)的隱形感染,也就是無(wú)癥狀感染者,就沒(méi)法發(fā)現(xiàn)。所以,如果僅按照肺部出現(xiàn)病變的標(biāo)準(zhǔn),新冠感染人群就是普通型和重型患者,那么突破性感染的檢出率就會(huì)很低。

  第二、新冠病毒本身容易發(fā)生基因變異,產(chǎn)生的奧密克戎變異株病毒與上呼吸道細(xì)胞受體親和力增加、傳染性強(qiáng)、潛伏期更短,對(duì)中和抗體的抗病毒作用也產(chǎn)生一定影響,這些因素也有利于突破性感染的發(fā)生。

  第三、突破性感染與新冠病毒通過(guò)人體呼吸道途徑感染有關(guān)。因?yàn)樵谌梭w上呼吸道(包括口、鼻、咽、喉)和下呼吸道(包括氣管、支氣管、肺泡)粘膜均含有表達(dá)病毒受體(ACE2)的細(xì)胞,病毒與受體結(jié)合即可進(jìn)入細(xì)胞大量復(fù)制,一方面人體隨著呼吸過(guò)程可以將病毒呼出來(lái)(釋放),另一方面病毒可進(jìn)入血液、淋巴循環(huán)到達(dá)人體其他部位。這種情況下,人體是否打過(guò)疫苗就有很大的差別。打了疫苗產(chǎn)生了保護(hù)性的抗體和免疫細(xì)胞,不過(guò)這些抗體和免疫細(xì)胞難以聚集在口腔、鼻咽喉、支氣管等呼吸道的粘膜表面,所以仍然會(huì)被病毒感染。打個(gè)比方,打過(guò)新冠疫苗的人因?yàn)轶w內(nèi)有特異性抗病毒免疫能力,雖然有病毒感染,但是病毒主要局限在呼吸道粘膜表面,即使病毒進(jìn)入血液中,也很快會(huì)被體內(nèi)特異性抗體和細(xì)胞免疫消滅掉,難以形成“大氣候”,所以突破性感染的人,絕大多數(shù)表現(xiàn)為無(wú)癥狀和輕癥,少數(shù)為普通型,臨床上發(fā)生重癥病例極少;而沒(méi)有打過(guò)疫苗的人就缺乏這種保護(hù)能力,病毒大量復(fù)制,進(jìn)入血液的病毒就不易清除,到達(dá)其他臟器而發(fā)病,尤其是高齡的老人發(fā)病的危險(xiǎn)性大大增加。

  因此,雖然打過(guò)疫苗仍會(huì)有病毒突破,但是接種疫苗還是有顯著保護(hù)作用的,能夠防發(fā)病、防重癥和防死亡,因?yàn)榻臃N疫苗是預(yù)防傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的手段。不能因?yàn)橛型黄聘腥?,就認(rèn)為“打疫苗防不了感染”,這個(gè)觀點(diǎn)是不正確的,也是不科學(xué)的。

  另外,以前得過(guò)新冠肺炎的病人,也可能被新冠病毒再感染,其中的道理與突破性感染都是類似的。謝謝。

  南方都市報(bào)記者

  老年人的疫苗猶豫,有很大一部分原因是因?yàn)樽陨淼穆圆 S泄姺从?,在目前的禁忌癥劃分里面,“慢性疾病的急性發(fā)作期”這樣的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行上不太容易把握。請(qǐng)問(wèn)應(yīng)該如何讓基層接種醫(yī)生和公眾理解,消除顧慮,更容易界定身體的情況是否適合接種疫苗?謝謝。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)

  鄭忠偉

  非常感謝這位記者朋友。在這里首先明確的告訴大家,我國(guó)的新冠病毒疫苗是非常安全的。只要你以前接種過(guò)各種常規(guī)疫苗,比如脊髓灰質(zhì)炎疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗等等,都可以接種我國(guó)的新冠疫苗。

  具體到你問(wèn)到的老年人有基礎(chǔ)疾病是否可以接種的問(wèn)題。我可以告訴大家,從目前國(guó)內(nèi)外疫苗接種的真實(shí)世界情況來(lái)看,慢性疾病并不是新冠病毒疫苗接種的禁忌癥。正如剛才王福生院士講到的,正是因?yàn)橛谢A(chǔ)疾病,一旦感染新冠病毒,如果沒(méi)有接種疫苗或者沒(méi)有接種疫苗加強(qiáng)針,那么發(fā)生重癥甚至引起死亡的風(fēng)險(xiǎn)更高,所以比其他人更需要接種疫苗。

  目前包括腫瘤、高血壓、糖尿病、慢阻肺等等這些慢性病患者,只要健康狀況是穩(wěn)定的,藥物控制是良好的,均不作為新冠病毒疫苗的接種禁忌,可以接種新冠病毒疫苗。

  當(dāng)然,有以下幾種情況建議作為接種禁忌。一是以前接種疫苗時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),比如出現(xiàn)過(guò)敏性休克、喉頭水腫,這是一定要作為新冠疫苗接種禁忌的。二是因?yàn)楦鞣N疾病正處于發(fā)熱階段,比如在流感、肺炎或者其他疾病等等。三是一些慢性病的急性發(fā)作期,比如說(shuō)腫瘤患者正在做化療,高血壓患者出現(xiàn)了高血壓危象,還有一些神經(jīng)系統(tǒng)疾病正在發(fā)作。四是因?yàn)楦鞣N嚴(yán)重疾病生命已經(jīng)進(jìn)入終末階段。

  以上是我對(duì)您這個(gè)問(wèn)題的答復(fù),謝謝。

  中國(guó)教育電視臺(tái)記者

  有觀點(diǎn)認(rèn)為,我國(guó)的新冠病毒疫苗接種劑量偏小,導(dǎo)致保護(hù)效力不足,請(qǐng)問(wèn)實(shí)際情況是這樣嗎?另外,我國(guó)兒童的使用劑量與成人是相同的,想請(qǐng)問(wèn)這一依據(jù)是什么?謝謝。

  科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士

  王軍志

  謝謝這位記者的提問(wèn)。你問(wèn)了兩個(gè)問(wèn)題,第一個(gè)問(wèn)題,疫苗劑量的選擇是疫苗研發(fā)過(guò)程中的一個(gè)很重要的問(wèn)題。在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段和臨床試驗(yàn)階段,都會(huì)設(shè)置不同的劑量進(jìn)行探索研究,然后綜合評(píng)價(jià)不同劑量的安全性、有效性和免疫原性數(shù)據(jù),然后從中選出最佳劑量。

  我國(guó)新冠疫苗研發(fā)過(guò)程中,綜合動(dòng)物保護(hù)性試驗(yàn)和人體Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),顯示了滅活疫苗在3-5微克的安全性良好,抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率接近百分之百,抗體滴度達(dá)到預(yù)期規(guī)定要求。也就是說(shuō),其安全性、有效性指標(biāo)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)證明這個(gè)劑量選擇是對(duì)的,我們國(guó)家人口眾多,基礎(chǔ)疾病的人群數(shù)量也比較大,所以必須把安全性放在重要位置。在有效性方面,現(xiàn)在有一個(gè)香港真實(shí)世界的保護(hù)效果研究數(shù)據(jù)顯示,3針滅活疫苗與3針國(guó)外生產(chǎn)的mRNA疫苗,對(duì)重癥和死亡的保護(hù)效果相當(dāng),均超過(guò)97%。這是對(duì)第一個(gè)問(wèn)題的回答。

  第二個(gè)問(wèn)題,關(guān)于我國(guó)兒童的劑量與成人劑量是相同的。我們國(guó)家在3-17歲的未成年人采用和成人一樣的劑量,這都是根據(jù)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)確定的。在歷史上其他的滅活疫苗,包括滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗、狂犬疫苗、甲肝等多種疫苗,都是按照臨床研究的結(jié)果確定兒童劑量和成人劑量是一致的,上市多年來(lái)使用的經(jīng)驗(yàn),證實(shí)了兒童使用和成人同樣的劑量是安全有效的。

  我們注意到國(guó)外兩家公司的mRNA疫苗,成人劑量用的是30微克和100微克,兒童采用成人三分之一的劑量。主要是根據(jù)其疫苗自身特點(diǎn),經(jīng)過(guò)臨床安全性、有效性的研究結(jié)果來(lái)做的選擇。所以不同技術(shù)路線生產(chǎn)的疫苗,由于成分不同,在體內(nèi)引發(fā)免疫反應(yīng)的機(jī)制也不一樣,所以在劑量方面沒(méi)有可比性。謝謝。

  經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者

  我們看到在疫苗接種的不良事件報(bào)告中,很大一部分屬于偶合反應(yīng),請(qǐng)問(wèn)什么是偶合反應(yīng)?實(shí)際工作中如何判定是否屬于偶合反應(yīng)?謝謝。

  解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士

  王福生

  謝謝這位記者的提問(wèn)。首先,有必要呼吁一下,千萬(wàn)不要因?yàn)闀r(shí)間的巧合把一些無(wú)關(guān)的疾病都?xì)w因于新冠疫苗的接種,這會(huì)給很多人帶來(lái)負(fù)面的影響。

  實(shí)際上對(duì)于所有的疫苗接種,我國(guó)都有完善的不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)測(cè)。在接種疫苗后發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)、懷疑與預(yù)防接種相關(guān)的所有反應(yīng)或事件,我們統(tǒng)一叫預(yù)防接種后不良事件(AEFI),這其中包括了偶合反應(yīng)(又叫偶合癥)。

  偶合反應(yīng)或偶合癥是指接種疫苗時(shí),受種者正好處于某種疾病的潛伏期或者發(fā)病前的狀態(tài),接種疫苗后,這個(gè)疾病巧合發(fā)生。實(shí)際上,其發(fā)生往往與接種疫苗沒(méi)有關(guān)系,也不屬于異常反應(yīng)的范疇。比如,某人正處在感染乙肝病毒的潛伏期,接種疫苗后過(guò)幾天就發(fā)生了活動(dòng)性乙型肝炎,這就屬于偶合反應(yīng),通過(guò)相關(guān)的檢測(cè)和診斷,這種情況即可鑒別出來(lái)。

  我國(guó)人口基數(shù)大,常態(tài)情況下,我國(guó)每天有約60多萬(wàn)人因各種疾病住院,每天全國(guó)報(bào)告的死亡人數(shù)在2萬(wàn)左右。所以,在大規(guī)模疫苗接種過(guò)程中,發(fā)生各種各樣的偶合反應(yīng)是必然的。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題,我們一定要有清晰的認(rèn)識(shí),不要因?yàn)闀r(shí)間上的巧合把一些無(wú)關(guān)的疾病歸因于新冠疫苗接種。

  事實(shí)上,我國(guó)對(duì)于偶合反應(yīng)(偶合癥)的判定已經(jīng)建立了一整套的機(jī)制,當(dāng)懷疑某些異常反應(yīng)與疫苗相關(guān)時(shí),需要進(jìn)行報(bào)告;如果是嚴(yán)重的疑似不良反應(yīng),需請(qǐng)專家組進(jìn)行調(diào)查并診斷,具體由專家組根據(jù)疫苗情況、接種情況、疾病情況以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況做綜合分析,最后判定是否為偶合反應(yīng)。如果確實(shí)被判定為與疫苗接種有因果關(guān)系,國(guó)家有完善的補(bǔ)償機(jī)制,這一點(diǎn),也請(qǐng)大家放心。謝謝。

  21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者

  截至目前,我國(guó)已經(jīng)接種了超過(guò)34億劑次新冠病毒疫苗,接種了這么多疫苗,其安全性如何?我國(guó)是否開(kāi)展了不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?監(jiān)測(cè)結(jié)果又是怎樣的呢?謝謝。

  中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)

  馮子健

  謝謝你的提問(wèn)。我國(guó)新冠疫苗接種了34億劑,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,我們國(guó)家新冠疫苗安全性是非常好的,不良反應(yīng)的報(bào)告率比每年常規(guī)接種的疫苗還略低一些。

  我們國(guó)家是從2005年開(kāi)始預(yù)防接種后不良事件試點(diǎn)監(jiān)測(cè),2008年建立了基于互聯(lián)網(wǎng)的全國(guó)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng),用來(lái)收集預(yù)防接種后的不良事件,2010年各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)共享全國(guó)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù),按照各自職責(zé)開(kāi)展對(duì)數(shù)據(jù)的監(jiān)控和分析評(píng)價(jià)。2011年和2014年兩次通過(guò)世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系評(píng)估,標(biāo)志著包括接種后不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在內(nèi)的國(guó)家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)達(dá)到或者超過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),今年我們國(guó)家正在迎接世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系的再次評(píng)估。我國(guó)啟動(dòng)新冠疫苗接種后,各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)這一監(jiān)測(cè)體系,對(duì)新冠疫苗接種不良事件進(jìn)行全面和嚴(yán)密監(jiān)控,國(guó)家疾控中心的專業(yè)團(tuán)隊(duì)持續(xù)監(jiān)控、分析報(bào)告的數(shù)據(jù),敏感地偵測(cè)、分析和評(píng)估異常信號(hào),開(kāi)展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判。

  截至2022年5月30日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)33.8億劑次,累計(jì)報(bào)告預(yù)防接種后不良事件238215例,總體報(bào)告發(fā)生率為70.45/100萬(wàn)。

  報(bào)告的不良事件中,一般反應(yīng)占81.29%,發(fā)生率為57.27/100萬(wàn);異常反應(yīng),占5.47%,發(fā)生率為3.85/100萬(wàn);其中,嚴(yán)重異常反應(yīng)占0.91%,發(fā)生率為0.64/100萬(wàn);偶合癥占9.89%,發(fā)生率為6.97/100萬(wàn);心因性反應(yīng)占2.42%,發(fā)生率為1.70/100萬(wàn);懷疑接種差錯(cuò)相關(guān)反應(yīng)0.002%,總共4例,包括有兩例違反了禁忌接種,有1例未簽署知情同意書(shū),還有1例是在3天內(nèi)接種2劑次,接種間隔沒(méi)有掌握好。其余0.93%的病例還沒(méi)有確定分類。

  上述報(bào)告的一般反應(yīng)中,主要為局部疼痛、紅腫、硬結(jié)以及一過(guò)性發(fā)熱等癥狀。在異常反應(yīng)中,報(bào)告例數(shù)居前五位為過(guò)敏性皮疹,總共是7217例占55.38%,其他過(guò)敏反應(yīng)1309例占10.04%,過(guò)敏性紫癜549例占4.21%、過(guò)敏性休克366例占2.81%、吉蘭-巴雷綜合征290例占2.23%。

  總的來(lái)看,我國(guó)新冠疫苗一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)告率均低于2020年全國(guó)其他常規(guī)接種疫苗的報(bào)告水平,這些常規(guī)接種的疫苗包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。迄今,國(guó)際上大規(guī)模使用我國(guó)新冠疫苗的國(guó)家也未發(fā)現(xiàn)疫苗安全問(wèn)題。這些數(shù)據(jù)充分說(shuō)明我國(guó)新冠疫苗是非常安全的。

  中國(guó)網(wǎng)記者

  有人說(shuō)打了疫苗卻檢測(cè)不到抗體,是不是疫苗沒(méi)了效果?為什么不給每個(gè)人測(cè)測(cè)中和抗體呢,看看是否有保護(hù)力。謝謝。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)

  鄭忠偉

  非常感謝這位記者朋友的提問(wèn)。這方面的反映我們也注意到了,如果大家還記得,我在這個(gè)新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)也曾經(jīng)回應(yīng)過(guò),今天我再次回應(yīng)。您剛才說(shuō)為所有人進(jìn)行抗體檢測(cè),我明確的回應(yīng)是,既沒(méi)有必要,也不可行。我從下面幾個(gè)方面來(lái)解釋:

  一是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)階段,已經(jīng)證明我國(guó)新冠病毒疫苗具有很好的免疫原性,接種后中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率接近百分之百。也就是說(shuō)試驗(yàn)組接種疫苗的人員都產(chǎn)生了足夠的保護(hù)性抗體,這也被疫苗大規(guī)模使用的研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證。

  二是抗體水平降至較低水平并不能說(shuō)明疫苗失去了保護(hù)作用。接種疫苗后中和抗體水平會(huì)隨著時(shí)間的延長(zhǎng)而逐步下降,到一定時(shí)間后會(huì)下降到較低水平,乃至檢測(cè)不到。但疫苗的保護(hù),除了中和抗體,還有賴于細(xì)胞免疫和免疫記憶,抗體水平并不能完全代表疫苗保護(hù)作用。目前的研究充分表明,我國(guó)新冠病毒疫苗能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體,同時(shí)還能誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞免疫,并且有很好的免疫記憶。比如在座的可能很多朋友小時(shí)候都接種過(guò)麻疹、脊髓灰質(zhì)炎等疫苗,現(xiàn)在如果去檢測(cè)抗體,可能有的人檢測(cè)不到了,但是由于有很好的免疫記憶,依然對(duì)這樣的疾病有很好的保護(hù)效果。

  三是保護(hù)性抗體的檢測(cè)需要在P3級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,成本高、耗時(shí)長(zhǎng),而且很難普及。打疫苗產(chǎn)生的抗體有多個(gè)種類,通常講的保護(hù)性抗體就是中和抗體,也就是能夠直接與真正的新冠病毒結(jié)合并使病毒失去活力的抗體,所以要準(zhǔn)確地檢測(cè)中和抗體,就要抽血后拿到P3級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室與真病毒進(jìn)行中和實(shí)驗(yàn),這樣的實(shí)驗(yàn)才能證明你的中和抗體水平。而現(xiàn)在普通的商業(yè)化的檢測(cè)試劑盒是很難準(zhǔn)確判斷抗體對(duì)新冠病毒實(shí)際的中和能力的。

  四是歷史上國(guó)內(nèi)外也從未開(kāi)展過(guò)針對(duì)疫苗的大規(guī)??贵w檢測(cè)。歷史上大規(guī)模接種的其他疫苗,由于臨床試驗(yàn)階段已經(jīng)證明了疫苗的有效性,都不會(huì)開(kāi)展對(duì)接種人群的大規(guī)??贵w檢測(cè),而且也沒(méi)有這樣的法定要求。國(guó)內(nèi)外都是這樣。

  此外,評(píng)判某一個(gè)疫苗是否有效,主要是通過(guò)前期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及后期基于大規(guī)模疫情的真實(shí)世界研究來(lái)綜合評(píng)定。我國(guó)大規(guī)模接種的疫苗均已通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審評(píng),其中3款已納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單,疫苗的安全性、有效性是毋庸置疑的。

  因此,開(kāi)展大規(guī)模人群抗體檢測(cè),既無(wú)必要,也不可行。謝謝。

  鳳凰衛(wèi)視記者

  外界關(guān)注中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人是否接種了新冠疫苗,請(qǐng)問(wèn)能夠提供相關(guān)信息嗎?謝謝。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任(正部長(zhǎng)級(jí))、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、中國(guó)科學(xué)院院士

  曾益新

  謝謝這位記者的提問(wèn)。我可以非常負(fù)責(zé)任地告訴大家,我國(guó)現(xiàn)職黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人都已經(jīng)完成了新冠疫苗接種,而且都是接種的中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗。這個(gè)情況充分顯示了我國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)新冠疫情防控工作的高度重視,對(duì)我國(guó)生產(chǎn)的新冠疫苗的高度信任。

  我還可以跟大家分享一些情況,目前我國(guó)有3個(gè)新冠疫苗被世界衛(wèi)生組織納入緊急使用清單,有超過(guò)100個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)使用我國(guó)生產(chǎn)的疫苗,其中許多國(guó)家把我國(guó)疫苗作為低齡兒童唯一使用的疫苗。特別要告訴大家的是,包括土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓、阿聯(lián)酋、沙特、約旦、印尼、秘魯、智利等30多個(gè)國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人都帶頭接種了中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗,這些情況都充分說(shuō)明了我國(guó)疫苗得到國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可。謝謝。

  紅星新聞?dòng)浾?/strong>

  我們了解到,在通常情況下,有一部分人群打完疫苗后有急性過(guò)敏現(xiàn)象,請(qǐng)問(wèn)疫苗接種后發(fā)生急性過(guò)敏反應(yīng)有生命危險(xiǎn)嗎?應(yīng)當(dāng)如何處理?謝謝。

  解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士

  王福生

  謝謝這位記者的提問(wèn)。

  與其他的疫苗類似,接種新冠病毒疫苗后,也可能有極少數(shù)人發(fā)生嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng),比如過(guò)敏性休克、喉頭水腫,雖然極其罕見(jiàn),但是嚴(yán)重時(shí)可危及生命安全,其中絕大多數(shù)是在接種后的半小時(shí)內(nèi)發(fā)生,只要及時(shí)處置,馬上就可以得到緩解。

  針對(duì)你這個(gè)問(wèn)題,國(guó)家對(duì)這方面在接種疫苗工作中就有所考慮。首先,我們要求接種單位必須做好應(yīng)對(duì)急性過(guò)敏反應(yīng)的處置準(zhǔn)備,例如配備腎上腺素、糖皮質(zhì)激素和抗過(guò)敏藥物以及相關(guān)救治器材等等,加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),確保有能力實(shí)施緊急救治。其次,受種者在接種疫苗后,應(yīng)該按照相關(guān)要求在接種場(chǎng)所或者接種單位留觀半小時(shí),一旦身體出現(xiàn)不適,可以及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告,也有利于醫(yī)生及時(shí)地識(shí)別有過(guò)敏癥狀的患者。

  當(dāng)然,在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)后的救治,不管后續(xù)調(diào)查診斷是否與接種疫苗有關(guān),在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)組織救治都是首先要采取的措施。

  最后,我想再?gòu)?qiáng)調(diào)一點(diǎn),新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來(lái),從我們國(guó)家各地的監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)情況來(lái)看,對(duì)于新冠疫苗接種不良事件的處置是及時(shí)、科學(xué)、有效的。謝謝。

  主持人

  國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)

  米鋒

  我注意到大家的問(wèn)題特別多,時(shí)間關(guān)系,最后再提三個(gè)問(wèn)題。

  每日經(jīng)濟(jì)新聞宏觀頻道記者

  在奧密克戎流行過(guò)程中我國(guó)一些地方發(fā)生了聚集性疫情,能否介紹一下這些地方老年人感染、病亡的具體情況?特別是疫苗接種的保護(hù)作用到底如何?謝謝。

  中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)

  馮子健

  謝謝你的提問(wèn)。今年以來(lái),隨著新冠病毒奧密克戎變異株的傳入,我國(guó)香港經(jīng)歷過(guò)一次廣泛傳播的大規(guī)模疫情,內(nèi)地吉林、上海等地也發(fā)生了較大規(guī)模聚集性疫情。到5月份,香港的這次第五波疫情,總共報(bào)告確診病例120萬(wàn)人、死亡9193例。死亡者中60歲以上老人占95%,80歲以上高齡老人占70%以上。上海這次規(guī)模比較大的疫情,報(bào)告的確診感染者是62.7萬(wàn),病亡588人;病亡者中,60歲以上老人占95%,80歲以上老人占67%。老年人感染新冠病毒發(fā)生嚴(yán)重臨床后果的風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)顯著高于青壯年和兒童,即使是致病性和毒力相對(duì)較弱的奧密克戎變異病毒對(duì)于老年人的威脅也是很大的。

  疫苗是在保護(hù)老年人免于發(fā)生嚴(yán)重的臨床后果,作用是非常大的。香港死亡病例的疫苗接種情況分析發(fā)現(xiàn),未接種疫苗者發(fā)生死亡的風(fēng)險(xiǎn)分別是接種1劑、2劑和3劑疫苗者的3倍、18倍、75倍。上海疫情數(shù)據(jù)分析顯示,未接種疫苗者發(fā)生死亡的風(fēng)險(xiǎn)分別是已接種1劑、2劑、3劑疫苗者的6倍、17倍、53倍。盡管兩地的具體數(shù)字有差異,但趨勢(shì)高度一致。充分說(shuō)明接種新冠疫苗對(duì)老年人的保護(hù)作用非常顯著,而且加強(qiáng)接種也非常必要。

  我國(guó)80歲以上老年人群約3500萬(wàn)人,目前仍然有40%大概1400萬(wàn)人沒(méi)有完成全程疫苗接種,約62%大概2170萬(wàn)人沒(méi)有完成加強(qiáng)免疫接種,這些未全程接種和未完成加強(qiáng)接種的老人,一旦被感染,發(fā)生嚴(yán)重疾病甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)是很高的。

  所以我們要充分利用“動(dòng)態(tài)清零”爭(zhēng)取來(lái)的時(shí)間,抓緊推進(jìn)疫苗接種,尤其是老年人的全程接種和加強(qiáng)接種。謝謝。

  健康報(bào)記者

  我們國(guó)家已經(jīng)研發(fā)了多種的新冠疫苗,請(qǐng)問(wèn)如何科學(xué)、高效地評(píng)價(jià)這些疫苗的安全性和有效性?謝謝。

  科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士

  王軍志

  謝謝你的提問(wèn)。截至目前,我國(guó)一共有36款新冠疫苗獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中有5款獲得附條件批準(zhǔn)上市。對(duì)于這些新冠疫苗,它的安全性、有效性的評(píng)價(jià)主要依據(jù)我國(guó)已經(jīng)建立的比較完備的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則來(lái)進(jìn)行,通常來(lái)說(shuō)就是完成臨床前研究和臨床試驗(yàn)這兩個(gè)重要步驟。

  臨床前研究,主要包括了藥學(xué)研究,建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝,制備出來(lái)的臨床試驗(yàn)的樣品要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),要檢驗(yàn)合格。在此基礎(chǔ)上,還要進(jìn)行必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),其中包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)還有動(dòng)物攻毒保護(hù)試驗(yàn)等等。只有這些項(xiàng)目符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)以后,才能夠批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

  臨床試驗(yàn)階段分為三期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)考察安全性,通過(guò)少數(shù)健康志愿者作為受試者,確定人體的耐受性和初步安全性,一般采用數(shù)十人規(guī)模。在此基礎(chǔ)上開(kāi)展Ⅱ期臨床,Ⅱ期臨床擴(kuò)大了樣本量和目標(biāo)人群,主要是獲得有效性和安全性數(shù)據(jù),有效性數(shù)據(jù)通常是指免疫原性數(shù)據(jù),一般規(guī)模是幾百人。在Ⅱ期臨床的基礎(chǔ)上開(kāi)展Ⅲ期臨床,一般要上萬(wàn)人規(guī)模。新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)要求做保護(hù)性試驗(yàn),需要在病毒流行區(qū)域進(jìn)行,通過(guò)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的設(shè)計(jì),通過(guò)比較安慰劑組和疫苗接種組的實(shí)際發(fā)病人數(shù),統(tǒng)計(jì)得出該疫苗的保護(hù)率,這個(gè)保護(hù)率作為疫苗上市批準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)。

  由于我國(guó)疫情控制的好,所以境內(nèi)不具備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的條件,我國(guó)的新冠疫苗都是在國(guó)外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn),也是我們國(guó)家的疫苗企業(yè)第一次走出國(guó)門(mén)開(kāi)展大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

  按照疫苗管理法規(guī)定,只有完成了上述一系列的研究后,這個(gè)疫苗才能夠附條件批準(zhǔn)上市進(jìn)行大規(guī)模使用。我們國(guó)家的疫苗評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是沒(méi)有降低的,之所以能夠做到快速、高效,主要得益于我們的聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制以及制度優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新性的采用了一系列的措施,比如早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、串聯(lián)變并聯(lián)等,這些措施的實(shí)施取得了疫苗研發(fā)有加速、程序未減少、標(biāo)準(zhǔn)未降低的效果。謝謝。

  中央廣播電視總臺(tái)CGTN記者

  目前國(guó)內(nèi)接種的新冠病毒疫苗當(dāng)中,滅活疫苗和重組蛋白疫苗占了絕大多數(shù),而在國(guó)外的許多國(guó)家則大規(guī)模使用了mRNA疫苗。于是有的觀點(diǎn)認(rèn)為,滅活疫苗技術(shù)已經(jīng)落后,mRNA技術(shù)才是先進(jìn)技術(shù)。請(qǐng)問(wèn)情況是否如此?為什么其他國(guó)家沒(méi)有研發(fā)滅活疫苗?謝謝。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)

  鄭忠偉

  非常感謝這位記者朋友的提問(wèn),這個(gè)問(wèn)題大家都非常關(guān)注。

  首先,需要向大家明確的是,滅活疫苗不是落后技術(shù),而是成熟的經(jīng)典技術(shù)。目前,全世界范圍內(nèi)廣泛使用的脊髓灰質(zhì)炎疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、手足口疫苗等,都是滅活疫苗。這次我國(guó)新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)、生產(chǎn),又有很多技術(shù)革新和工藝改進(jìn)。

  mRNA疫苗技術(shù)興起于上世紀(jì)90年代,最早是用于開(kāi)發(fā)腫瘤治療疫苗的,在新冠疫情前還沒(méi)有產(chǎn)品獲批上市。新冠病毒的mRNA疫苗在人類大規(guī)模使用是歷史上首次。因此,我們可以把mRNA疫苗技術(shù)稱為新技術(shù),滅活疫苗與mRNA疫苗,二者各有特點(diǎn),絕不能簡(jiǎn)單的以先進(jìn)或者落后進(jìn)行區(qū)分。

  剛才你也問(wèn)到,為什么許多發(fā)達(dá)國(guó)家沒(méi)有第一時(shí)間研發(fā)滅活疫苗?這是因?yàn)闇缁钜呙缟婕按罅炕畈《镜牟僮?,需要在短時(shí)間內(nèi)建設(shè)大規(guī)模培養(yǎng)和純化新冠病毒的高等級(jí)生物安全的生產(chǎn)車間,不僅成本高,審批、建設(shè)的周期長(zhǎng),關(guān)鍵是在疫情初期很難判定高額的投入能否獲得預(yù)期的收益。而得益于我國(guó)的制度優(yōu)勢(shì),疫情初期我們就堅(jiān)持不心存僥幸,不計(jì)較得失,多個(gè)部門(mén)和政府通力合作,率先制定了關(guān)于新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)的相關(guān)規(guī)范,并以最快的速度同步開(kāi)展了新冠病毒滅活疫苗研發(fā)和生產(chǎn)車間建設(shè)工作,確保了我國(guó)新冠病毒滅活疫苗大規(guī)模生產(chǎn)的需要。事實(shí)上,國(guó)外也一直在開(kāi)展新冠病毒滅活疫苗的研發(fā),只是進(jìn)度比我們慢了一些。比如,印度產(chǎn)的一款新冠滅活疫苗,去年年底也被世界衛(wèi)生組織納入緊急使用清單,法國(guó)研發(fā)的新冠滅活疫苗也于今年4月開(kāi)始在英國(guó)、法國(guó)、澳大利亞等30多個(gè)國(guó)家獲批使用。土耳其、哈薩克斯坦、俄羅斯等國(guó)研發(fā)的滅活疫苗也在陸續(xù)投入使用中。這些情況充分說(shuō)明,滅活疫苗技術(shù)仍然是全球公認(rèn)的成熟經(jīng)典技術(shù)。謝謝。

  主持人

  國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)

  米鋒

  謝謝鄭忠偉先生,謝謝以上幾位嘉賓。今天的發(fā)布會(huì)幾位嘉賓為我們介紹了新冠病毒疫苗的安全性、有效性的有關(guān)情況,我統(tǒng)計(jì)了一下,各位嘉賓回答了19位記者朋友提出的30幾個(gè)問(wèn)題,再次感謝各位嘉賓。后續(xù)我們還將繼續(xù)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),歡迎大家繼續(xù)關(guān)注。

  今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束,謝謝大家!

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